Компания была организована в 2000 году специалистами, имеющими обширные теоретические с большим опытом работы на предприятиях, выпускающих лекарства и медицинские изделия в соответствии с GMP, и обладаем обширными теоретическими знаниями в области GMP-технологий и стандартов ISO.
МИССИЯ
Компания "СКИФ" оказывает содействие предприятиям в вопросах внедрения стандартов GMP & ISO 9001, проводит консультации для специалистов, работающих в сфере производства лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также, в пищевой и косметической промышленности.
ПОЛИТИКА
Основной задачей компании является удовлетворение потребностей предприятий в области разработки, внедрения, функционирования и совершенствования системы менеджмента качества, обеспечения качества в соответствии с требованиями стандартов GMP & ISO 9001 с целью обеспечения соответствия работы предприятий российским нормативным требованиям, международным нормативным требованиям, современным мировым тенденциям в развитии фармацевтической, медицинской и пищевой промышленности.
Поставленные задачи достигаются за счет:
- поддержания высокого профессионального уровня специалистов компании, постоянного совершенствования и обучения персонала,
- высокого уровня организации мероприятий в рамках предоставления консультационных услуг, этики поведения персонала,
- постоянной оценки качества предоставляемых услуг с целью его повышения.
Это позволяет нашей компании оказывать квалифицированную помощь специалистам фармацевтических предприятий в реализации требований GMP в соответствии с Приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. № 916 в редакции Приказа Минпромторга России от 18 декабря 2015 г. N 4148 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» на производстве, оценивать готовность предприятия к работе в соответствии с требованиями GMP , а также к декларации соответствия собственной системы качества требованиям GMP.
К настоящему моменту консультативная и аудиторская помощь по вопросам внедрения требований GMP оказана и оказывается практически всем основным фармацевтическим компаниям России. Нас знают хорошо и на фармпредприятиях стран ближнего зарубежья.
Работа в нашей компании проводится ведущими специалистами нашей страны в области GMP, в ходе нее мы успешно сотрудничаем с экспертами из разных стран мира, имеющими большой опыт организации производства по GMP.
Высококвалифицированные ученые и профессионалы нашей компании успешно сотрудничают с Министерством промышленности и торговли РФ, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Министерством здравоохранения России, Российской Академией наук , Российским национальным исследовательским медицинским университетом имени Н. И. Пирогова, Российским университетом дружбы народов и т.д.
Приобретенный опыт работы нашей компании, позволяет со всей уверенностью сообщить, что практическая направленность наших консультаций позволит Вашей компании сократить время и ресурсы при решении задач, связанных с вопросами разработки и внедрения Систем Качества, реализации и поддержанием на соответствующем уровне на предприятиях правил GхP, ISO.
